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溫濕度記錄儀

  
   商品編號:201462
   商品規格:
  商品品牌:德國德圖
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  更新時間:2014-6-2 12:57:31
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山西快乐十分前三预测 www.cxclik.com.cn 德國德圖溫濕度記錄儀testo 184 G1(含震動分析)介紹:

無論您是從事食品或者藥品工作:兩種產品都需要在特定的冷藏環境中運輸,從制造商到最終消費者的整個過程都不允許出現超標情況。否則,就會造成產品質量缺陷,財政損失,甚至是危害消費者健康等惡劣后果。

有了 testo 184 記錄儀,您可以監測冷鏈運輸中的所有環節。記錄儀代替您監管著裝卸室,空運貨機或陸運貨車中的溫度敏感品的溫度。

貨物到了終點站后,用戶可一眼就能辨別整個運輸過程中是否出現超限值。為了能夠獲取詳細信息,可以把記錄儀連接電腦上,記錄儀會立即生成一個PDF報告,并顯示所有相關參數。

為了使用戶的工作變得更效率,所有必要文件和信息都直接并安全的儲存在testo 184中,如設置文件,標定證書 (只有 testo184 T1 T4),說明書,用戶存儲的PDF測量數據報告。

醫藥物流中的溫度監測

如果沒有充分冷藏上次運輸的疫苗,或是無法提供完整的運輸過程中的溫度記錄文件,那么GMP審查官到來就可能是你的末日。最壞的情況是,產品會被召回,從而對公司造成巨大的經濟損失和使公司名譽受損。

然而,GMP審查員的到來對您來說也可能成為一個例行公事。因為有了testo 184記錄儀,它能?;つ囊┢訪饈芾淞垂討斜緩鍪擁牟鉅齏吹撓跋?。它能監測整個運輸過程,并且可簡單地、安全地、符合所有通用標準、準則和法規的要求地進行數據存檔:

溫度記錄儀T1,T2,T3T4會在發貨時附帶一張ISO 17025的標定證書。證書會以PDF格式直接存在記錄儀里面

感謝有了可進行驗證的ComSoft CFR軟件,就可以滿足一些需要符合21 CFR Part 11要求的應用了

溫度記錄儀T1,T2,T3T4額外通過了WHOPQS E06的預審

為了分析數據的穩定性,記錄儀提供您MKT值計算功能,及設置MKT報警

全面的報警管理使您可設置多重報警限值

極其簡易的操作和非常直觀的報警提示為您省去了給員工進行培訓

食品物流的溫度監測

遵從特定的存儲溫度是食品運輸的關鍵所在。這是確保食品的質量、安全及保存的唯一法定衛生標準。HACCP(危害分析和關鍵環節控制點)定義了必須準確監測復雜過程和規程,其目的是預防由于食品安全導致的健康風險。

Testo 184記錄儀獲得了國際HACCP機構的證書,并提供食品從農場到超市顧客手中整個運輸儲存過程的最優監控。感謝有了方便的自動讀取數據并導出PDF報告功能,質量數據可非常簡便的進行歸檔。溫度敏感食品可安全抵達。

報警指示清晰

看一眼顯示屏或者LED指示燈即可知道是否在運輸過程中出現超差報警值。

最簡單的操作

Testo 184 操作直觀,不需要特別的培訓或者專業知識即可使用。按“開始”鍵啟動,按“結束”鍵中止。

最簡單的設置

在每臺 testo 184 中,都存有一個設置文件,即便是兒童都會操作 無需下載、無需安裝、無需接口、無需額外購買。

讀取方便

一旦把 testo 184 連接到電腦的USB口上,一個含有運輸數據的PDF報告將會自動生成。這個PDF滿足長期歸檔的PDF/A標準的。

手機讀取/現場打印

所有 testo 184 記錄儀可以通過帶有NFC功能的安卓智能手機進行現場數據讀取。數據也可傳輸通過NFC無線傳輸給德圖專用打印機現在打印數據。

IT安全

無需下載和安裝軟件,testo 184 就能可靠的工作。所以,不會因為防火墻或殺毒軟件而引起的IT問題。

GxP規范

在一個符合GxP規范的環境里,對于質量體系的管理要求是特別高的。不僅僅是GMPGLP,還有GSP規范(藥品經營質量管理規范)都變得越來越重要。因為藥品和生物制品的運輸可以看做是移動式的存儲。和藥品生產一樣,需要進行監測并確保質量。有了testo 184數據記錄儀的幫助,符合GxP的工作對您不是問題了。

WHO規范

為了確保國際免疫項目的質量,世界衛生組織(WHO)設置了相關的規范,所有歐盟成員及下屬組織都必須遵從。在WHOPQS(性能,質量,安全)工程中,對于藥品和疫苗運輸中使用的溫度測量儀有非常高的要求。Testo 184記錄儀已經通過了WHO PQS E05初步審查,并已經列在了WHO的網站上以表明其可用。

FDA 21 CFR Part 11

美國食品藥品監督管理局聯邦法規第2111節規定,所有電子存儲文件都必須含有電子簽名,這也是歐盟GMP附錄11的要求。Testo 184可配合驗證過的ComSoft CFR軟件一起使用,獲得用戶訪問權限設置、帶有時間標記的審計追蹤、和電子簽名功能,使記錄儀的使用可符合21 CFR Part 11的要求。

HACCP 國際認證

國際HACCP是食品安全領域的領導組織。他們根據國際HACCP規范對食品加工環境的合適性進行測試。Testo 184記錄儀獲得了HACCP國際給出的“食品安全”證書。因此,可推薦testo184不受限制的在HACCP環境中使用。

EN 12830

EN 12830標準規定了運輸、存儲和零售冷鮮、冷凍、冰凍食品和冰激凌時使用的溫度記錄儀器的技術和功能要求。運輸型記錄儀 testo 184 T1, T2, T3T4滿足這些要求,并且獲得TÜV的相關證書。

 

德國德圖溫濕度記錄儀testo 184 G1(含震動分析)技術參數:

型號

Testo 184 T2

Testo 184 T3

Testo 184 T4

Testo 184 G1

測量參數

溫度

溫度

溫度

溫度、濕度、震動

可更換電池

不可以

可以

可以

可以

使用時間

150 days

無限

無限

無限

電池壽命

-

500

(+25 時,測量周期15分鐘)

100

(-80 時,測量周期15分鐘)

120

(+25 時,測量周期15分鐘)

測量范圍

-35 ~ +70

-35 ~ +70

-80 ~ +70

-20 ~ +70 / 0 ~ 100 %RH / 0 ~ 10 g

分辨率

0.1

0.1

0.1

0.1 / 0.1 %RH / 0.1 g

精度

±0.5

±0.5

±0.8 (-80 ~ -35.1 )

±0.5 (-35 ~ +70 )

±0.5 (0 ~ +70 °C)

±0.8 (-20 ~ 0 °C)

±1.8 %RH + 3% of m.v. at +25

(5 ~ 80 %RH)

±0.03 %RH / K (0 ~ +60 )

±0.1 g + 5 % of m.v.

儲存溫度

-55 ~ +70

-55 ~ +70

-80 ~ +70

-55 ~ +70

測量速率

1分鐘到24小時

1分鐘到24小時

1分鐘到24小時

1分鐘到24小時

內存

40000組讀數

40000 組讀數

40000 組讀數

64000 組讀數 (溫度和濕度)

+ 1000 組讀數 (震動)

防護等級

IP67

IP67

IP67

IP30

報警指示

by LEDs and display

LED和顯示屏

LED

LED和顯示屏

NFC讀取

自動PDF報告

ISO17025可溯源的

溫度標定證書

-

WHO許可

-

EN12830認證

-

HACCP認證

testo ComSoft CFR 21 Part 11兼容性

 

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