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山西快乐十分钟开结果: “新藥國家實驗室”正在醞釀

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瀏覽 次【字號 】 發布時間:2012-7-6 打印本頁
“新藥國家實驗室”正在醞釀  

山西快乐十分前三预测 www.cxclik.com.cn 上世紀二十年代,細菌學家亞歷山大·弗萊明發明青霉素,至今仍是醫藥界一大傳奇。進入21世紀,僅靠科學家個體研究,直接促成新藥誕生的情況幾乎絕跡。隨著生物醫學與其他學科的日漸融合,制藥越發成為一個復雜的系統工程,對基礎研究、中試、臨床試驗各環節緊密配合的要求更高。對上海而言,中試環節由于整體缺乏良好的合作機制,成為制約產業發展的“短板”。

針對這一問題,民革上海市委和上海交大科研院日前提出建議:由張江生物醫藥基地、中科院上海藥物研究所、上海交通大學、復旦大學、上海生物芯片有限公司、上海中信國健藥業有限公司、上海醫藥臨床研究中心共同成立“新藥國家實驗室”。這一陣容不僅有利于上海承接“重大新藥創制”的國家重大專項,更有望通過關鍵共性技術的研究,在整個城市的生物醫藥產業鏈中補上薄弱一環。

近三年來,上海生物醫藥產業雖然保持了年均15%的增幅,但從全國來看,排名已從2004年的第三,下降到2008年的第七。以“合作”為紐帶的中試環節缺失,是業內公認的主要原因。中試環節規模大、投入高。歐美等國政府與跨國企業不惜斥巨資,建立了多個國家級新藥研究實驗室,但國內很少有企業能獨自承擔所有投入。據了解,僅配備一條200升體積的動物細胞培養線和配套設施,就需人民幣幾千萬元;建一個符合規范要求的抗體藥物生產工廠,至少要投資兩億元以上。除了巨大的成本支出外,國內許多企業自身研發能力薄弱,也沒有足夠的成果用來中試。

醞釀中的“新藥國家實驗室”將全面挑起關鍵共性技術攻關、中試開發、人才培養等重任,其中最重要的,是打通上游研發和中試生產之間的橋梁。國內企業大多無力挑起中試重任,而科研單位雖有一些有“苗頭”的候選藥物,但也不可能獨自完成從上游開發到臨床試驗,再到制備銷售的全部工作。如果以新藥實驗室的形式爭取國家和地方的支持,再由企業、院所分別投入資金和技術,將有望為新藥產業化持續輸送“炮彈”,并帶動上下游試劑耗材、科研設備、生產設備、檢測等相關行業的發展。

“新藥國家實驗室”的定位,有很明確的產業化指向。專家建議,參與組建的企業自身必須有很強的“造血”機能,而不是簡單把高校和科研院所的實驗室資源相疊加。國家實驗室的主要服務對象也是企業,涉及到工藝優化、成本降低等問題,也要給予企業足夠的發言權和嘗試空間。

記者了解到,中信國健公司是專家建議的實驗室成員單位之一。經過多年努力構建的抗體藥物中試平臺,他們已經有了“聯合實驗室”的雛形,治療腫瘤和自身免疫性疾病的抗體類藥物可以在此實現高效的研制和生產。第二軍醫大學教授郭亞軍說,平臺成功的背后有國家和市科技部門的持續支持,以及二軍大等高校的合作,但企業的積極投入是最重要的基礎,“不需要每個企業都要有如此實力,但上海應該再培養幾個‘中信國健’,讓它們承擔起推進生物醫藥產業化的重任?!?/P>

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