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山西快乐十分近50期: 液相色譜法在歷版中國藥典中的使用

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液相色譜法在歷版中國藥典中的使用  

山西快乐十分前三预测 www.cxclik.com.cn 從1953年至今,中華人民共和國共頒布9版藥典,對歷版《中國藥典》中所收載含量分析方法進行了歸納、統計、比較,從而發現高效液相色譜法在藥物分析中的重要地位。

  1、中華人民共和國成立后.于1953年制訂了中國第一部藥典《中國藥典》1953年版。1953年版藥典共收載藥品531種,其中化學藥215種。在 1953版藥典中。藥物質量控制方法主要是經典的化學分析法,而其中容量分析由于其準確度高,操作簡便快速等特點被廣泛采用,占到所有收載含量測定方法的近70%,重量分析法占所有收載方法的1O%以上。由于當時儀器分析法還未成熟,1953版未收載任何儀器分析方法。但在該版的附錄中對紫外分析法進行了簡單的描述,可見當時已孕育了儀器分析的萌芽。

  2、 1963年版藥典共收載藥品1310種。分一、二兩部,二部收載化學藥品667種。在1963年版藥典中容量分析法仍然占絕對優勢,重量分析法由于其分析速度慢,分析時間長的缺點,在本版中收載率有所下降(降低8%)。當時紫外分光光度法正迅猛發展。該版藥典也充分體現了分析方法發展的特點,在該版藥典中紫外分析法第一次出現。就有38個品種使用紫外分光光度法進行該藥物的質量控制。

  3、 1977年版藥典共收載藥品1925種。其中二部收載化學藥品、生物制品773種。與1963年版藥典相比.本版藥典中化學分析法在所有分析法中的比重明顯下降。下降幅度為13.8%。由于紫外分光光度法方法簡單,操作方便、快速、儀器便宜等特點得到迅速采用。增長幅度達15.4%。在當時就已大大超過重量分析法的采用次數.成為僅次于容量分析法的第二大分析方法。在本版藥典的附錄中對紫外分光光度法的定量方法、儀器進行了詳細的闡述,有了明確的技術指標要求,使紫外分光光度法在藥物質量控制中趨于成熟。同時對經典色譜法進行了介紹。

  4、1985年版藥典共收載藥品1489種.其中二部收載化學藥品、生物制品776種。該版藥典的突出特點是首次介紹了高效液相色譜法。并有8個品種使用了高效液相色譜法進行質量控制。當時,在我國高效液相色譜法應用還不夠成熟和普及.廣大的藥物分析工作者對該法還很陌生,高效液相色譜法在藥典中首次出現.為藥物分析更客觀、靈敏、準確地進行藥物質量控制莫定了基礎.也為藥物分析工作者提出了新的挑戰。同時化學分析法仍然表現為穩中有降,約占60.4%,紫外分光光度法表現為穩中有升,約占總數的28.0% 。

  5、1990年版藥典共收載1751種藥品,其中二部收載化學藥品、生物制品967種。2O世紀8O~9O年代.中國正處在改革開放的重要時期.國民經濟、科學技術迅速發展.藥物分析方法層出不窮.所以本版藥典比前幾版藥典的明顯特點就在于:儀器分析方法的種類和采用率明顯增多,首次將高靈敏的熒光分析法收入藥典.高效液相色譜法正以使用率增幅近1O成的速度,大踏步進入中國藥典,從藥品的品種上統計由1985年版的8種增加到1990年版的56種。同時化學分析法和紫外分光光度法都略有下降。此時儀器分析方法已占到整個分析方法的33.4%。

  6、1995年版藥典總收載藥品2375種.其中二部收載化學藥品、生物制品等共1455種.同時編制出版《藥品紅外光譜集》。在該版藥典中高效液相色譜法使用率和使用次數明顯地增加。

  7、 2000年版藥典中共收載藥品2691種,其中二部收載化學藥品、生物制品等共1699種。本版藥典的突出特點是首次收載了“藥品標準分析方法驗證要求” 等六項指導原則,對統一規范藥品標準分析方法起到了指導作用。現代分析技術在本版藥典中得到進一步擴大應用。如首次在附錄中引入火焰光度法和毛細管電泳法,高效液相色譜法使用率和使用次數仍在大幅度增加。從藥品的品種上統計高效液相色譜法的使用次數由1995年版的121次增加到2000年版的279 次。所收載的儀器分析方法已占到所有分析方法的5成以上,可見儀器分析方法在藥品質量控制中已起到了主導作 用。

  8、2005年版藥典中共收載藥品3214種,分一、二、三部。其中一部收載藥材等1146種;二部收載化學藥品等共1967種;三部收載生物制品等共 101種。現代分析技術在本版藥典中得到更進一步擴大應用。高效液相色譜法使用率和使用次數仍在大幅度增加。藥典一部中高效液相色譜法用于含量測定的達 479種,涉及518項;二部中達848種,比2000版增加566種??杉咝б合嗌追ㄔ諞┢分柿靠刂浦械淖饔萌找婷饗?。

  9、2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上,進行了大幅度的標準修訂和新增收品種標準的工作。2010年版《中國藥典》注重質量可控性和藥品安全性內容的增加和提高,注重基礎性、系統性、規范性研究,尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標準的修訂提高方面有所突破創新。

  色譜法在1985年版藥典中收載后,就以勢不可擋的勢頭迅速增加??梢栽ぜ諼蠢?,色譜法特別是高效液相色譜法將以更快的速度發展,并有取代其他分析方法的勢頭,所以,在21世紀高效液相色譜法必將成為藥物含量分析的主流分析方法。

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