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山西快乐十分彩票控: 無創呼吸機生產獲批 擺脫進口產品壟斷

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瀏覽 次【字號 】 發布時間:2012-7-13 打印本頁
無創呼吸機生產獲批 擺脫進口產品壟斷  

山西快乐十分前三预测 www.cxclik.com.cn 近日,由中科院沈陽自動化研究所與沈陽新松醫療科技股份有限公司(以下簡稱新松醫療)共同開發研制的新松DPAP系列無創呼吸機獲得遼寧省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,可以批量生產上市。該呼吸機的生產上市標志著此類進口無創呼吸機高端產品長期壟斷我國無創呼吸機市場的桎梏被打破,對于我國無創呼吸機產業發展具有里程碑的意義。

  無創呼吸機是一種人工的機械通氣裝置,用以輔助或控制患者的自主呼吸運動,以達到肺內氣體交換的功能,降低人體的消耗,以利于呼吸功能的恢復。無創呼吸機主要工作原理是患者自主呼吸觸發按需流量閥開放,通過口鼻面罩給患者提供可以滿足通氣需要的高速氣流,吸氣時呼吸機通過一定的高壓力把空氣壓進人的肺部,呼氣時呼吸機通過較低的壓力使人把肺內的二氧化碳由口或鼻子從口鼻面罩上面的排氣孔排出體外。無創呼吸機流速一般為120L/min以上且能根據患者的需要增加或減少,在提供氣流的同時保持管路內的壓力在預設的壓力水平。當患者沒有自主呼吸的情況下,呼吸機會按照預設的吸氣壓、呼氣壓、呼吸頻率和吸呼時比幫助患者呼吸,并監測包括壓力(吸氣壓,呼氣壓)、呼氣潮氣量、呼吸頻率、漏氣量、峰流速、吸呼時比(I:E)等參數,還可以分別調節吸氣和呼氣觸發靈敏度,在壓力超限、漏氣、斷電、設備操作故障時會以聲光警報信號提醒使用者。

  無創呼吸機的臨床應用分為三大類。一類以呼吸系統疾病為主,包括肺部感染,肺不張、哮喘、肺水腫等影響肺內氣體交換功能,此時呼吸機的治療主要改善肺內氣體交換,提高血液中氧濃度和排除二氧化碳;第二類以外科手術為主,有利于病人麻醉恢復,維持正常的呼吸功能,減少呼吸肌運動,降低氧耗量;第三類以睡眠呼吸暫停為主,通過一定的壓力解決上氣道的堵塞情況。根據世界衛生組織數據顯示,全世界共有六億人口面對慢性阻塞型肺疾?。–OPD)的威脅。當其它疾病因醫學的發達而日益減少之際,COPD卻有逐漸上升的趨勢。預計在2020年,將變成世界上第五大疾病。在我國,目前約有3800萬個COPD患者。當COPD患者病情發展到呼吸衰竭時,無創呼吸機將成為患者家庭康復治療的必然選擇。在睡眠呼吸疾病方面,國際醫學界普遍認為無創呼吸機治療睡眠呼吸暫停綜合癥是最為簡潔經濟的方式,無創呼吸機產品在國外得到普遍的臨床應用,每年約有200萬臺的市場需求。目前中國約有4000萬的睡眠呼吸暫停綜合征患者,每年有800萬患者就診(按OSAS的發生率為37.5%并結合老齡人口增長率計算),如果有5%的患者遵醫囑采用無創呼吸機進行治療,每年將有40萬臺無創呼吸機的需求。

  國外無創呼吸機占領我國醫療器械市場是在非典型性肺炎(SARS)爆發的2003年。SARS期間,在療效尚不明確的情況下,呼吸科醫生使用多種藥物(如抗生素、抗病毒藥、免疫調節劑、糖皮質激素等)和高壓氧艙、有創呼吸機、無創呼吸機等醫療設備治愈了數以萬計的SARS患者,但通過對愈后患者生活質量統計,發現只有無創呼吸機治愈的患者才能恢復到正常人的生活質量水平。目前,國外此類產品在市場上處于壟斷地位。

  DPAP系列無創呼吸機的研制得到了遼寧省、沈陽市和沈陽高新區科技計劃項目的支持,沈陽自動化所科研人員與企業的產品開發人員緊密配合,在短時間內就完成了無創呼吸機的吸氣同步觸發技術、漏氣補償技術、氣道降噪技術、高穩定性氣體流量傳感器等關鍵性技術研究工作并進行了原理性驗證,開發了產品樣機。2009年12月,DPAP系列無創呼吸機樣機通過了國家食品藥品監督管理局天津市醫療器械質量監督檢驗中心進行的醫療器械注冊第三方檢測,檢測結果證明,無創呼吸機符合產品技術標準和注冊要求,具備了醫療器械注冊證申請條件。相對國外同類型產品更加符合國人生理標準,同時在價格上具有一定的優勢。

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