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山西快乐十分怎么玩: 我國首個手足口病抗體診斷試劑盒獲批

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瀏覽 次【字號 】 發布時間:2012-7-13 打印本頁

山西快乐十分前三预测 www.cxclik.com.cn 我國首個手足口病抗體診斷試劑盒獲批


可快速準確診斷以降低患兒死亡率

  為降低由EV71病毒引起的手足口病患兒的死亡率,為臨床早期診斷提供有效手段,由中國疾病預防控制中心、中國生物技術創新服務聯盟(ABO聯盟)與北京貝爾生物工程有限公司聯合開發的EV71抗體(IgM)診斷試劑盒(酶聯免疫法)和EV71抗體(IgG)診斷試劑盒(酶聯免疫法),日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生產文號,成為我國首個獲批的EV71抗體診斷試劑盒。

  近年來,EV71疫情在全國流行范圍逐漸擴大,尤其今年引起的手足口病重癥和死亡病例有增長趨勢。由于EV71病毒在人群中隱性感染者廣泛存在,具有傳播途徑不易切斷、重癥病例病死率高的特性,早期診斷和臨床監測對有效治療尤其重要。據專家介紹,快速準確的診斷可以使病死率下降10倍。

  ABO聯盟整合中國疾病預防控制中心等多方資源,在現有基因組相關技術服務、抗體和蛋白相關技術服務、診斷試劑和疫苗技術服務、臨床前評價、化學合成與制劑研發5套技術解決方案的基礎上,構建了第6套解決方案——“新發傳染病快速應急反應體系”,共同進行EV71抗體診斷試劑盒的研發,成功研制出EV71抗體兩種試劑盒。其中EV71抗體(IgM)診斷試劑盒主要用于早期診斷,在患兒發病后兩天即能確診,快速檢驗1小時即能出結果;EV71抗體(IgG)診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷,主要用于流行病學調查及疫苗效果的評價。該試劑盒不需要特殊儀器設備,操作方便、方法簡單,相對于核酸檢測價格便宜,更易于在基層推廣使用。

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