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山西快乐十分钟专业: 國家藥監局醫療器械標準管理中心成立

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瀏覽 次【字號 】 發布時間:2012-7-12 打印本頁
國家藥監局醫療器械標準管理中心成立  

山西快乐十分前三预测 www.cxclik.com.cn 日前,經中央機構編制委員會辦公室批準,國家食品藥品監管局醫療器械標準管理中心正式成立。

  中央機構編制委員會辦公室批準中國藥品生物制品檢定所加掛“國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心”的牌子,在開展國家醫療器械標準管理的相關事務性工作時,以國家局醫療器械標準管理中心的名義實施,人員管理由中國藥品生物制品檢定所負責。該中心主任由中國藥品生物制品檢定所所長兼任。

  醫療器械標準管理中心的主要職責是:承擔醫療器械標準擬定的相關事務性工作以及受國家局委托,組織相關醫療器械專業標準化技術委員會開展醫療器械標準制、修訂工作;開展醫療器械標準體系研究,提出醫療器械標準工作政策及標準項目規劃建議;承擔醫療器械命名、分類和編碼的技術研究工作;承擔全國醫療器械標準的業務指導工作。

  醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用和監督管理各個環節共同遵守的技術規范,是保障人民用械安全有效不可缺少的重要方面。國家局一直高度重視醫療器械標準化工作,目前已初步建成適應我國醫療器械產業發展的醫療器械標準體系。醫療器械標準管理中心的建立,實現了對全國現有22個醫療器械專業標準化技術委員會的統一管理,醫療器械標準化體系將得到進一步的完善,為醫療器械的行政監管提供更加有力的技術支撐,為公眾用械安全有效發揮更大的作用。
 

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